BPaL全称Bedaquiline, Pretomanid, and Linezolid，是十几年来第一个新的用于结核病的方案。最近发表于《 Clinical Infectious Diseases》期刊的一项题为“Implementation of BPaL in the United States: Experience using a novel all-oral treatment regimen for treatment of rifampin-resistant or rifampin-intolerant TB disease ”的文章指出，BPaL用于耐药结核病患者显著缩短了时效，且几乎没有副作用。

利福平耐药结核病是全世界发病的主要原因，只有三分之一的接受医疗，而且效果往往不佳。几项试验表明，使用贝达喹啉、普雷托马尼和利奈唑胺(BPaL)的全口服6个月方案有90%的效果，但使用1200mg利奈唑胺时出现了明显的毒性。在2019年获得美国FDA批准后，一些美国临床医生使用根据血清药物浓度和临床监测调整初始剂量后迅速实施了BPaL。

BPaL实施小组(BIG)对2019年10月14日至2022年4月30日期间接受BPaL方案的美国患者的数据进行了汇编和分析，包括基线检查、实验室、心电图和整个过程和随访期间的临床监测。利奈唑胺的给药和临床管理是由提供者驱动的，大多数利奈唑胺通过药物监测(TDM)进行调整。

总共评估了70例开始接受BPaL方案的患者。在这70例患者中，68例（97.1%）完成了BPaL，但2例患者在完成后复发。

研究人员发现，从第一次给药到最后一次给药的平均时间为26.9周，尽管有10名患者的BPaL持续时间延长至39周以上，原因是骨受累、广泛的结核病/延迟的培养转换或不依从。

研究人员指出，其他副作用包括胃肠道症状（n = 14） ，皮疹（n = 8）和焦虑（n = 4）。

BPaL改变了利福平耐药或不耐受结核病的方案。在该队列中，起效所需的时间不到ATS/CDC/ERS/IDSA 2019耐药结核病指南中推荐的持续时间的一半。使用个体化利奈唑胺给药和监测可能会提高安全性和完成度。BIG队列表明，在美国早期实施新的结核病方案是可行的。

BPAL已经成为美国使用与耐药结核病人的标准。这是一个被忽视的疾病的游戏规则改变者。这或者将为更多的数百万结核病患者及其家人带来更多喜讯。

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来源 | 健康界

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