子宫内膜癌见于子宫内层，是最常见的妇科肿瘤之一。全球每年约有41.7万新确诊病例，预估到2040年发病率将上升近40%。

大约15-20%的子宫内膜癌患者在确诊时已是晚期。有30%的患者肿瘤属于微卫星不稳定性高(MSI-H)或具错配修复缺陷(dMMR)特征。

目前该疾病的一线治疗标准为卡铂联合紫杉醇，患者亟需新的疗效和安全性更好的治疗方案。

RUBY & NRG-GY018

近日，发表在《新英格兰医学杂志》上的两项3期试验结果显示，PD-1抗体与化疗组合治疗子宫内膜癌皆获得积极结果。

① 试验-RUBY：Jemperli联合与化疗能够显著降低特定晚期或复发性子宫内膜癌患者的疾病进展或死亡风险达72%。

② 试验-NRG-GY018：Keytruda联合化疗可显著降低晚期或复发性子宫内膜癌病患的无进展生存期(PFS)。

RUBY是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共纳入785名复发性或原发性晚期子宫内膜癌患者。

试验的主要终点为PFS和总生存期(OS)。

数据分析结果显示：

1、在总体人群中，Jemperli组患者疾病进展风险和死亡风险均降低36%;

2、Jemperli组2年PFS率为36.1%，安慰剂组为18.1%;Jemperli组2年OS率为71.3%%，安慰剂组为56.0%。

3、在dMMR/MSI-H亚组患者中，Jemperli组患者疾病进展风险和死亡风险分别降低72%和70%;

4、Jemperli组2年PFS率为61.4%，安慰剂组为15.7%;Jemperli组2年OS率为83.3%，安慰剂组为58.7%。

NRG-GY018试验共入组了819名患者，患者随机接受Keytruda(或安慰剂)与化疗联合治疗。

试验结果显示：

1、在591名可评估的错配修复完善(pMMR)患者队列中，Keytruda与化疗组合使疾病进展或死亡风险降低46%;

2、Keytruda组患者的中位PFS为13.1个月，化疗组患者的中位PFS为8.7个月。

3、在225名可评估的dMMR患者队列中，Keytruda与化疗组合使疾病进展或死亡风险显著降低70%;

4、Keytruda组患者未达到中位PFS，化疗组患者的中位PFS为7.6个月。

5、Keytruda的安全性与先前研究中观察到的安全性一致，未发现新的安全信号。

好医友医疗网妇科肿瘤专家Alberto Mendivil博士指出：

“对于晚期子宫内膜癌患者而言，免疫疗法已成为一种重要的治疗选择。如果联合方案顺利获批，将代表着一种重要的、新的一线免疫治疗选择。”

参考来源：

https://www.londonstockexchange.com/news-article/GSK/positive-phase-iii-ruby-results-for-jemperli/15892879

https://hk.finance.yahoo.com/news/merck-releases-keytruda-data-frontline-165033144.html

haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20230224/7333.html

来源 | 健康界

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