老人排尿无力有望恢复!巴西临床试验干细胞改善男性逼尿肌功能

发布时间:2023-04-12阅读量:426

随着年龄的增长,很多中老年男性常常会出现“尿无力”的症状。并且,部分老年患友因为排尿无力而不想甚至不敢喝水,进而产生泌尿道感染、膀胱结石以及慢性肾病。

逼尿肌无力症(detrusor underactivity,DU)是导致排尿无力,引起残尿感、尿频等下尿路症状的重要原因之一。根据不同研究的报道,DU在50岁以下无神经系统病变男性中的发生率为9%~28%,在70岁以上男性中可升至48%。

目前除导尿术外,这一常见疾病仍缺乏安全有效的治疗方法,同时导尿术并不能恢复膀胱的收缩能力,因此有必要开发新的治疗办法。一项新颖的临床试验表明,间充质干细胞可能是治疗逼尿肌无力的全新治疗选择。

临床试验

4月5日刊登于《Stem Cell Research & Therapy》一篇研究论文,报道了巴西研究者使用自体脂肪组织来源间充质干细胞(ADSCs)治疗男性逼尿肌无力的开放临床试验的效果评估,从临床结果来看该疗法是安全的,并有效改善了所有参与临床试验患者的排尿功能。

研究设计

共有9名患者入组,患者年龄从53岁到74岁不等,平均年龄为66岁。病因包括良性前列腺增生3例(33.3%),糖尿病2例(22.2%),尿道狭窄1例(11.1%),特发性3例(33.3%)。关于合并症,2名患者(22.2%)患有糖尿病,7名患者(77.7%)患有系统性动脉高血压。

每位患者接受两次2 × 10^6的ADSCs移植,两次之间相隔30天。移植通过用膀胱镜针(20号)在膀胱三角区上方膀胱体上选择五个点进行膀胱内注射。

临床结果

在尿流率检查中有88.89%的患者出现改善。

其中最重要的是减少膀胱内尿液残余量,这在100%的患者中实现。同时77.78%的患者在手术后残余量< 50毫升,已经可以认为恢复正常。只有2名患者保持大于50毫升的残余量。其中一名患者的初始残余量为1800毫升,治疗后,减少至800毫升(减少56%)。另一个患者的初始剩余量为360毫升,减少到80毫升(减少79%)。即使这两位患者没有达到正常值,这些改变也是显著的。

所有患者的膀胱排空效率均有所改善,其中8名患者的百分比超过85%。

在研究中获得的流压,最大流量,尿量,最大逼尿肌压和膀胱收缩指数BCI是评估细胞治疗效果非常重要的参数。而在入组患者中,所有指数都达标的患者有所增加,不仅证实了治疗效果,而且这些治疗数据在同类研究中是前所未有的。

国际尿失禁咨询问卷ICIQ-SF评分结果显示了优越的治疗效果,治疗后8名患者的排尿效率大于85%,只有1名患者的排尿效率在40-60%之间。同时获得了治疗后6个月ICIQ-SF评分下降67.54%和治疗后12个月下降78.60%的数据支持。

安全性结果

对患者进行了12个月的随访,没有出现任何不良反应或血尿、尿急和/或感染,证明了该疗法的安全性。

患者结局

所有患者都记录了排尿日记,并进行了临床随访和实验室检查。无论从上述实验室结果还是从患者报告中可以看出,细胞治疗后都有了显著改善,同时所有患者都报告他们的生活质量有了明显提升,甚至恢复了曾经中断的日常活动。

此外,细胞治疗12个月后,7例患者(0.78%)已经不再需要使用导尿管管帮助排尿,2例患者(9.77%)的导尿次数减少。

来源 | 健康界

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精英荟-39311
造福百姓啊
评论时间:2023-04-12
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