9月3日，国家医保局在对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复中，针对创新医疗器械挂网、价格等机制以及集采问题进行了详细说明，明确：创新医疗器械暂不纳入集采，为创新产品开拓市场提供空间。

《答复》中提到，集中带量采购重点将部分临床使用量较大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入采购范围。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，医保局将根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

下一步，国家医保局将进一步优化医药集采平台挂网采购规则，实现医疗器械动态挂网，完善价格形成机制，促进医疗器械行业高质量发展，以合理的价格为人民群众提供更多的创新产品。

经过十余年的发展，我国创新医疗器械正在进入发展快车道，国内首款利用高压水动力进行临床治疗的精准手术刀系统“海卓水刀”、医用电子直线加速器等首创性、突破性创新产品不断涌现，在关键性能指标、细分技术领域实现了国际领先，但在学术推广、市场开拓等方面，仍然面临诸多限制和要求。创新医疗器械暂不纳入集采，对于创新医械企业无疑是一种利好信号。

国家医保局完善创新医疗器械挂网规则、建立合理的价格形成机制，开拓集采之外的“无压制市场”，能更好促进海卓水刀等新生初育的创新医疗器械从激烈的市场竞争中脱颖而出，保留合理利润推动学术推广，促进我国高性能医疗器械的可持续发展。

来源 | 健康界

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