万亿规模、增速超20%，医疗器械行业的机遇尽在这两个数据中。未来十年被称为“医疗器械黄金十年”。

我国医疗器械行业起步较晚，但近年来，随着我国人口老龄化和健康保健服务重视程度的不断加深，我国医疗器械市场发展强劲，目前产业规模突破一万亿元，与此同时保持高速增长态势，市场增速超20%，约为全球医疗器械和国内药品市场增速的4倍。

国内医疗器械市场的“加速度”主要来源于政策支持、终端未满足临床需求、进口替代及产品出口等。而行业各方如何在上述方面快速匹配，也决定了是否能在行业长足发展。

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关注高端医疗器械进口替代

目前我国的医疗器械进口替代进程加快，中低端逐步向高端耗材及设备渗透。

根据众成数科统计，目前国内高值耗材的神经介入、高端医疗设备MRT、放疗设备等国产化率约为10%，意味这该领域已逐步进入进口替代萌芽期；而体外诊断领域的分子诊断、免疫诊断等，国产化率约为30%，高值耗材的外周血管介入国产化率为40%、人工晶体25%，医疗设备的CT为25%，这些领域，从国产化率的情况来看已步入进口替代的高速成长阶段；相对来讲，低值耗材的大输液、卫生材料、体外诊断的生化诊断等，国产化率均超过80%，已经基本完成进口替代。

在市场扩容、政策支持下，进口替代动力强劲，发力具有巨大进口替代空间的领域，意味着企业有机会获得更多的市场关注与机遇。以传统医药企业为例，在原有业绩承压或疲软下选择的新赛道-医美器械，具有国产化率低（约20%），发展空间巨大等特点，成为华东医药、四环医药等企业业绩增长新亮点。

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出口成械企破局点

新冠疫情成为重塑全球医疗器械产业格局的催化剂，加之集采的重拳与国内医械的“内卷”，出海，成为众多国内医械企业开启第二增长曲线的破局点。

随着我国医疗器械技术升级，国际形势变化，我国医疗器械产品出口结构也将迎来调整，如何适时变化也考验企业的全球布局战略能力。

据众成数科统计，2020年我国医疗器械对外贸易额达到1398.53亿美元，同比增长112.0%，2021年为1349.4亿美元有所回落，其中出口降幅超30%。在出口方面，医用耗材出口额同比下降50.4%至467.2亿美元，降幅最为明显。后续出口产品结构有望迎来调整，中高端产品将逐步渗透，相关企业可以关注产品结构调整空间。

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数据提升行业效率

从进口替代以及进出口相关数据中，我们可以洞察行业发展进程与细微变化，企业也能从中快速了解整体市场概况及单一领域发展现状。近年来，我国医疗器械在“加速度”下每天产生海量的信息与数据，而这些信息在经过采集、清洗、整合、分析后，对于行业中的各个参与主体都有着重要价值。

投资机构需要及时把握产业现状，了解所投项目所处领域的市场情况；市场人员需要随时了解各地的市场动态、细分领域市场分布、竞争者市场活动与产品进展等；对于研发企业来说，需要对创新成果进行精准评估，加速转化效率；对于政府来说，需要以产业数据为支撑，进行发展规划。

数字化改革是应对医疗器械产业发展新兴业态的需要，行业各方需要以更前瞻的视角、更广阔的视野，打破传统思维，树立数字化理念，来迎接“医疗器械黄金十年”。

来源 | 健康界

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