政策法规

01 国家卫生健康委、国家中医药局印发《关于开展全面提升医疗质量行动（2023-2025）的通知》

5月29日，国家卫生健康委、国家中医药局印发《关于开展全面提升医疗质量行动（2023-2025年）的通知》，在“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动、“医疗质量万里行”活动、“三好一满意”活动、“方便看中医、放心用中药、看上好中医惠民便民活动”、改善医疗服务行动计划、“民营医院管理年”活动等工作的基础上，制定了该行动计划。

本次行动范围为全国二级以上医疗机构，各级各类医疗机构是行动的责任主体，医疗机构主要负责人是第一责任人。医疗机构要按照本行动计划和辖区具体方案要求，强化医疗质量安全主体责任，完善医疗质量安全管理体系，落实各项具体工作任务，强化人员教育，培育质量安全文化，提升医疗质量安全水平。三年行动工作任务明确，提出了三大方面、28项具体措施和五大专项行动。

新闻来源：医政司

02 广西卫健委召开全区卫生健康系统医疗物资采购腐败问题专项整治工作动员部署会议

针对近年来广西医疗物资（指药品、医疗设备、医疗器械、检验试剂、医用卫生材料等医疗产品）采购暴露出来的突出问题，广西卫健委、广西中医药局印发了《开展医疗物资采购腐败问题专项整治工作方案》，方案明确了专项整治工作领导小组及工作职责，将聚焦十二项重点任务开展整治。

新闻来源：广西卫健委

03 国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

公开征求意见的时间是2023年5月30日—6月29日。有关单位和个人可以将意见反馈，请在电子邮件主题注明“医疗器械经营质量管理规范—意见建议反馈”。

新闻来源：国家药监局综合司

04 国家药监局综合司发布公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》意见

该意见内容如下：为全面落实药品上市许可持有人（以下简称持有人）质量安全主体责任，加强委托生产持有人监督管理，国家药监局组织制订了《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。请于2023年6月23日前将有关意见通过电子邮箱反馈。

新闻来源：国家药监局综合司

05 CMDE公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》意见

5月31日，为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

新闻来源：CMDE

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