卵巢癌是女性最常见且死亡率最高的恶性肿瘤之一，由于早期症状不明显，也被称为“沉默的杀手”。

卵巢癌可发于任何年龄，40岁后发病率增高，55~64岁的女性最常诊断出卵巢癌。

铂耐药卵巢癌为难治性疾病，生存期短，存在严重未被满足的临床需求。

Elahere

近日，一项3期验证试验(MIRASOL)数据显示：

在受过多线治疗的叶酸受体α阳性铂类耐药卵巢癌患者中，Elahere可显著改善患者的无进展生存期、客观缓解率与总生存期。

好医友介绍：Elahere是首个在铂类耐药卵巢癌患者中显示出总生存期改善的疗法。

卵巢癌患者对含铂疗法产生耐药性是成功控制疾病的一个重大挑战。FRα是叶酸受体家族的一员，它以高亲和力与叶酸结合，导致它们被内吞摄入细胞内。

之前的研究表明，FRα在76-89%的上皮卵巢癌中高度表达。

Elahere是一种由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4(一种强效的微管蛋白靶向剂)组成的第一类ADC，用于灭杀目标癌细胞。

MIRASOL试验共有453名患者入组，其中47%的患者接受过三线治疗。

试验的主要终点是按研究者评估的无进展生存期(PFS)，关键次要终点包括客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。

数据分析结果：

与化疗相比，Elahere在OS上显示出具有统计学意义和临床意义的改善。

1、Elahere组患者的中位PFS为5.62个月，化疗组为3.98个月。

2、Elahere组患者的中位OS为16.46个月，化疗组为12.75个月。

3、Elahere组患者的ORR为42.3%，化疗组为15.9%。

4、Elahere的安全特征良好，未发现新的安全信号。

好医友医疗网妇科肿瘤专家指出：“新疗法成为第一种在铂耐药卵巢癌中显示出总体生存优势的药物，有望成为FRα阳性、铂类化疗耐药卵巢癌患者的新治疗标准。”

注：2022年11月，美国FDA批准Elahere上市，作为单药疗法，治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。

参考来源：

https://investor.immunogen.com/news-releases/news-release-details/elaherer-demonstrates-overall-survival-benefit-phase-3-mirasol

haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20230224/7333.html

「文中图片来源Pixabay」

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