在女性当中，乳腺癌是最常见的癌症，而且占全球癌症诊断的四分之一。由于现代癌症治疗的发展，癌症的治愈率变得更高。与此同时，诸多终末期疾病也在转归为慢性病。因此，心血管疾病已成为导致乳腺癌幸存者死亡的主要原因。所以在乳腺癌患者的长期管理当中，我们更应该优先着眼于降低心血管疾病风险。尽管心血管肿瘤学服务成功地改善了心血管结局，但其所需的大量资源限制了服务的覆盖范围和可持续性。易于传播和成本效益划算的程序可以打破这些界限。在这方面，智能手机技术有可能彻底改变癌症患者的心血管护理。该试验在乳腺癌患者当中进行研究，评估了基于智能手机的程序对6MWT距离和心脏危险因素调整的影响。

02 研究

乳腺癌患者随机地接受标准治疗(SC)的同时使用或不使用辅助智能手机应用程序“BreastMate”(SP)。主要结局为: 在12个月时，通过使用线性混合效应模型来分析患者六分钟步行试验(6MWT)距离相对于基线变化的组间差异。通过80例受试者的样本量计算，最后确定42m为最小的重要距离。次要结局包括心血管危险因素和心理健康的变化。之前已详细描述了BreastMate。

简而言之，BreastMate是一个对多方面都加以干预的软件，其重点关注体育锻炼。该系统可访问智能手机中内置的计步器，进而准确、实时记录步数，并结合可以降低心血管风险的所有核心方面。不管是哪一个治疗组，所有患者都接受了乳腺癌的标准护理治疗。奥斯汀健康人类研究伦理委员会批准了该试验 (HREC/47081/Austin/2018)。它符合 SPIRIT 2013 声明，并在澳大利亚和新西兰临床试验注册中心 (ANZCTR12620000007932) 进行了前瞻性注册。所有患者均知情同意。经合理请求后，可从相应作者处获得支持本研究结果的数据。

103名患者（平均年龄60±12岁）接受了随机分组。其中23名患者失访。在完成随访的80例患者中，SP组共有41例，SC组共有39例。SP组患者的基线BMI略高（29.2±4 vs 26.8±6，p=0.03）。所有其他基线人口统计数据和癌症治疗方式均相互匹配。在完成随访的患者中，SP组的6MWT距离中位数从466米（四分位距[IQR]431至522）增加至528米（IQR480至576）(p<0.001)，SC组从465米（400至501）增加至490米（440至510） (p=0.047)。与SC组相比，SP组的6MWT距离显著增加（中位数 Δ46m [IQR28至63]vsΔ8（IQR-10至 35）米；p<0.001，表1）。使用线性混合效应模型进行分析，包括仅有1次测量的受试者基线值，证明了结果的一致性（β系数43.3，95%CI 14.4-72.3，p=0.003）。通过对SP组和SC组比较，二者12个月时次要心血管结局指标或生活质量评价量表SF-36无显著差异（表1）。

表1 临床结局

注：6MWT – 6 分钟步行测试, BP – 血压, cm – 厘米, HDL – 高密度脂蛋白,IQR – 四分位距, LDL – 低密度脂蛋白, HDL – 高密度脂蛋白, m – 米, SF-36 –生活质量评价量表SF-36

03 结果和结论

众所周知，心脏危险因素会致使总死亡率和乳腺癌特异性死亡率（上升）。在对生活方式的所有干预措施中，体育锻炼对结局的影响最大。且观察数据表明，体育锻炼对于癌症以及心血管疾病都有潜在的生存益处。尽管如此，大多数癌症幸存者在确诊后运动水平显著下降，在接受治疗时尤甚。疲劳、与癌症及其治疗相关的症状、对运动安全性缺乏信心、缺乏个体化建议或癌症特定运动计划的机会等是运动水平显著下降的主要原因。

在为期12个月的观察中，研究明显发现SC组患者在6MWT距离上未达到预期42m的最小临床显著改善值。与SC组相比，SP组的6MWT距离相对改善了5倍，这与我们的主要假设一致。这一点的临床意义不容忽视，因为运动虽然不能替代抗癌治疗，但应视其为一种关键的协同治疗方案。可以想象，这种通过智能手机app不断参与来增加身体活动的护理模式，可能会改善患者的治疗效果。

与小型试验的风险一样，由于基线时随机分组的不平衡，因而产生了另一种解释，即均值回归的差异性是分组不平衡导致的，而非是干预造成的影响。这强调了在更大人群中进行进一步研究的重要性。这些研究可以按照癌症治疗暴露进行分层，并进行更长时间的随访，以评估心血管危险因素和相关事件的变化。

政府强制关闭边境、限制进入医院系统和隔离要求导致失访率高于预期。最后，尽管在过去十年中，智能手机技术的应用呈指数级增长，但数字化干预可能会将无法获得该技术的弱势亚群排除在外。然而，我们已经证明了一个易于普及并且覆盖广泛的程序的作用。在12个月时，该程序改善了6MWT距离。这种护理模式克服了资源和地理障碍，有可能对乳腺癌患者的心血管健康产生重大影响。

参考文献  

Murphy AC, Farouque O, Koshy AN, Yeo B, Dick R, Nadurata V, Roccisano L, Reid C, Yudi MB. Randomized Controlled Trial of a Smartphone Based Intervention to Enhance Six Minute Walk Distance During Breast Cancer Treatment: the SMART-BREAST Trial. Circulation. 2022 Nov 7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062946. Epub ahead of print. PMID: 36342665. 

图文排版：三度医学 Wally

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