近两年，CAR-T疗法已经成功掀起了癌症治疗的一场革命，也让全世界看到了免疫疗法攻克癌症的希望。截止目前，FDA共批准了六款 CAR-T 疗法，中国也上市了两款CAR-T产品，全球共有7款CAR-T疗法获批！这种治疗方法已经证实可以诱发的显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可能完全缓解，在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。

遗憾的是，目前上市的CAR-T疗法仅针对白血病、淋巴瘤和骨髓瘤，对于实体瘤仍处在早期的研究中，医学界一直希望能找到实体瘤中的特异性靶点，让CAR T细胞可以在实体肿瘤中开花结果！

终于，在今年的AACR上，新一代的CAR-T疗法横空出世，有望突破这一瓶颈。

强强联手！CAR-T+癌症疫苗组合有望对抗实体瘤

这款在今年AACR大会上备受瞩目的新一代CAR-T疗法代号为BNT211，是由靶向Claudin-6 (CLDN6) 的 CAR T 细胞疗法和编码Claudin-6 (CLDN6) 的mRNA疫苗CARVac组成，疫苗会在抗原呈递细胞表面表达CLDN6，刺激体内CAR-T细胞的扩增。

Claudin-6 (CLDN6) 是一种在各种实体瘤中广泛表达，而在正常组织中不存在的理想靶标，如卵巢癌、睾丸癌、肺腺癌、子宫癌等多种癌症类型中都会存在CLDN6过表达。因此，BNT211疗法有望成为CLDN6 阳性癌症患者的新希望。

联合疗法会先给患者输注低剂量的CLDN6 CAR-T，然后给患者注射CARVac疫苗。这种新型的组合具有更高的持久性，提高了肿瘤细胞的杀伤力，从而达到1+1＞2的抗癌效果。

疾病控制率86%！新一代CAR-T疗法向实体瘤发起猛攻

2022年4月10日的AACR大会上，公布了BNT211疗法的1 期临床试验 (NCT04503278) 的卓越数据。

截至 2022 年 3 月 10 日，共入组了16 名晚期实体瘤患者，包括 8 名睾丸癌、4 名卵巢癌和 4 名其他实体瘤患者（输卵管癌、胃癌、肉瘤和子宫内膜癌）。

结果非常振奋人心！

在14例可评估的患者中，有 6 例肿瘤缩小至少30%，达到部分缓解（PR），其中一名靶病灶全部消失达到完全缓解，5 例疾病稳定（SD），总体反应率 (ORR) 为 43%，疾病控制率为 86%。

这项研究的演讲者Haanen博士说“单独或与 CARVac 联合输注 CLDN6 CAR T 是安全的，并且对 CLDN6 阳性癌症患者有希望，CLDN6 这种方法已经显示出疗效，可能优于其他实体瘤 CAR T 试验的数据。”

CAR-T疗法全球遍地开花

这种集细胞疗法、基因疗法和免疫疗法于一身的“活的”药物，之所以令人兴奋，是因为CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。它属于一种个体化定制特异性的过继细胞免疫疗法。它的问世，颠覆了迄今为止存在的所有形式的癌症治疗（手术，放疗，化疗，靶向，免疫治疗）。

经过近30年的发展，CAR-T细胞疗法已成为肿瘤治疗领域的一大新兴支柱，迄今为止，CAR-T技术已经发展到了第五代，使用膜受体（第五代）的 CAR-T 细胞根据不同的原理起作用，还添加了安全门控系统，使CAR-T疗法具有更好的安全性和更宽的治疗窗口。在个性化医疗的时代，无论是单一疗法还是联合疗法，CAR-T无疑是医药领域火热的研究对象，希望今后能够取得更多突破，在血液肿瘤和实体瘤的治疗上展现其独特的实力！

来源 | 健康界

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