建立中国医疗行业标准助推健康中国建设

全国政协委员 陈敏   

在我国医疗卫生行业，标准化对中国卫生事业的发展和诊疗的提升尤为重要。当前医疗行业标准尚未立足于中国国情，我国目前有95%的诊断标准参考或直接来源于西方国家。

由于中西方人群的遗传背景及生活方式不同，以下问题由此较为突出：

（1）西方指南推荐的药物剂量、疗程及检查手段并不一定适用于中国患者，且不同人种对药物的不良反应也不同；

（2）未立足于中国国情的诊断标准可能导致不恰当的诊断以及治疗，例如，WHO将成人肥胖定义为体质指数（BMI）≥30 kg/m2，这一指标明显低估了中国人群的肥胖发生率；

（3）各国疾病发病率及疾病负担不同，某些领域可能存在指南或共识空白的情况，未能满足我国患者疾病诊治需求；

（4）各国医疗政策、医药利润及医疗器械上市审批具有差异，国外推荐的药品或检查可能尚未在国内上市或开展；

（5）不同医保政策推荐意见不同。

建立中国式现代化医疗行业标准，为人民健康提供可靠保障，是亟待解决和践行的时代命题。建议如下：

一、在国家层面做好医疗行业标准建设的顶层设计。建议由国家卫生健康委、中华医学会及中国医师协会等单位根据我国医疗卫生现状及具体国情，联合拟定我国医疗行业标准建设的中长期规划，同时制定并完善相关的申请制度及流程，例如申请条件、审批制度、标准制定范畴及类别等，避免标准的重复制定；同时设立相关的监管部门，做好利益冲突管理及质量监督，助力国家医疗行业的高质量发展。

二、设立相关的专项资助项目。医疗行业标准的制定将不可避免牵扯医药市场利润及各医疗设备厂商利益；此事事关人民健康福祉，建议设立相关的专项资助项目，提供充足的经费，尽可能避免潜在的经济利益冲突，保证标准制定的可靠性及真实性。

三、立足中国国情，建立针对基层医疗的行业标准。基层医疗设备配置相对滞后，普遍欠缺高水平人才，应当充分考虑行业标准的适用性，切忌短时间内标准制定的“一刀切”。一方面，我们应当积极响应医疗领域“千县工程”等重大国策，详细制订基层医疗的行业标准，如人才梯队、学科建设、技术要求及质控指标等，以标准化建设促进基层能力提升及分级诊疗落地；另一方面，通过推动优质医疗资源下沉加快推动县域医共体的标准化建设，最终实现全国医疗行业标准的统一建设规范。

四、加大宣传及实施。国家及行业都应该积极努力推动中国特色社会主义医疗行业标准的建设，对于已经形成并通过的行业标准应当加大宣传力度，提高其在行业内的影响力，使其真正成为中国标准。

五、推动信息化建设，设立行业标准实施的反馈机制。通过建立标准信息化平台等方式为广大医务工作者提供标准实施的反馈平台与沟通渠道，对医务工作者提供的标准实施意见，应定期组织相关标准制定的专家组进行及时讨论及修订。

委员简介

陈敏

第十四届全国政协委员，中华医学会放射学分会候任主任委员，北京医院放射科主任兼医学影像中心主任。 

来源：中华医学信息导报

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