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中药配方颗粒统一编码规则和方法

有望更多纳入医保支付范围

8月31日，国家医保局发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》（以下简称“《通知》”）。

《通知》显示，医保中药配方颗粒统一编码规则和方法已经制定完成（具体文件见文末“附件”）。 

在业界看来，随着中药配方颗粒统一标准工作的推进，各省和医保目录对可支付中药配方颗粒的认定将进一步加深，集采或是大势所趋。 

健康服务运营管理专家仲崇明对赛柏蓝表示，这标志着中药配方颗粒这样一个庞大体系已链入医保业务信息编码，“要想富、先修路”，路通了，对完善中药配方颗粒的充分推广使用、适时落地集采都有直接、根本的支持。

随着2021版医保目录的执行，各省推动中药配方颗粒进入医保支付范围也在加速。

2021年12月3日，国家医保局发布2021版医保目录，同时明确892种中药饮片可以医保支付，至于配方颗粒等药品省级医保部门可以按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求，把符合临床必须、价格合理、疗效确切等条件的药品纳入医保支付范围。

赛柏蓝不完全统计发现，截至目前，安徽、浙江、河北、湖南、北京、附件等多省已经将中药配方颗粒纳入医保支付范围。

例如，7月，安徽省医保局、人社厅、药品监管局联合印发《关于将部分中药配方颗粒纳入我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范围的通知》，将巴戟天等343个中药配方颗粒（其中符合国标196个、省标147个）纳入医疗保险支付范围。

同月，海南省药监局等四部门也发布了中药配方颗粒试行管理细则，其中提到，海南省医保局将已纳入医保支付范围中药饮片对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围，并参照乙类管理。相关规定将于11月1日起实施。

如今，医保中药配方颗粒统一编码规则和方法已经制定完成，全国市场医保支付标准有望加速规范。

北京中医药大学法律系教授邓勇曾对赛柏蓝指出，中药配方颗粒具有一定处方药性质，院内是其唯一销售渠道，因此医保支付的放开对其未来发展至关重要。

在终端支付能力不断加强下，或将不断推动中药配方颗粒的需求增长。

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集采将至？

除了中药配方颗粒或纳入医保支付范围，围绕在中药配方颗粒身上的另一个焦点就是集采。

今年来，集采步伐愈发逼近中药配方颗粒。

国家医保局在答复十三届全国人大四次会议第4126号建议时明确，下一步将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。

1月6日，全国省际中药（材）采购联盟首次联采工作正式启动。据了解，联盟范围覆盖中药饮片（含配方颗粒）、中成药等中药类型。

今日（9月1日），国家药典委发布《关于中药配方颗粒国家药品标准（2022年第二期）的公示》，共计19个品种。

截至目前，已正式公布200个国家药品标准的中药配方颗粒品种。第一批为160个，正式公布时间为2021年4月29日；第二批为36个，正式公布时间为2021年11月2日；第三批4个，正式公布时间为6月13日（具体名单见文末“附件”）。

随着统一标准工作的推进，上述专家认为，中药配方颗粒集采将是大势所趋，主要是四个原因：一是信息基础好，中药配方颗粒已经受到医保业务信息编码覆盖；二是其在规范、便捷使用上有优势；三是其属于体系产品的创新，可能从中成药集采享受到“腾笼换鸟”的市场份额；四是国家对中医药的支持政策频出，在医保支付、消费医疗方面有望迎来新机遇。

国信证券在一份研报中指出，中药配方颗粒的集中采购有望为相关企业提供一个在阳光下公平竞争的平台，挤出中间流通环节的费用水分，企业之间竞争的重点将从原来的“回扣竞争”转向质量和价格的竞争，全国集采是必然。

仲崇明进一步表示，从产品标准、支付标准来看，中药配方颗粒的形成条件都具有优势。中药配方颗粒作为中药使用的“现代化”，适合集采，当然也可能先从医保谈判开始。无论怎样，都有助于形成政策、市场共认的现阶段医保支付标准。

2021年底，国家医保局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》明确，鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透明。

今日，辽宁省医保局发布关于《辽宁省中药配方颗粒阳光挂网采购工作实施方案（征求意见稿）》， 品种采购的范围为辽宁省药监局完成备案的中药配方颗粒。

在此之前，广东、福建等多省也推行过中药配方颗粒挂网。上述专家认为，在集采之前，中药配方颗粒在挂网采购、医院准入方面也有较大的市场需求和经营空间。

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竞争加速

几十家药企抢占中药配方颗粒市场

2021年底中药配方颗粒试点工作正式结束，据不完全统计，截至2022年4月底，报备上市的中药配方颗粒企业约有50家，尚未正式上市但已经报备上市的企业包括以岭、扬子江、天士力等知名药企。

近年来，中药配方颗粒的市场需求有目共睹。据中国医药工业信息中心统计，我国2020年中药配方颗粒市场总额达到190亿元。入局的企业也越来越多。

米内网数据显示，2021年上半年，中国中药、红日药业、太龙药业、神威药业的中药饮片（含中药配方颗粒、中药材等）营收分别为60.29亿元、18亿元、3.33亿元、3.2亿元。华润三九2020年的中药配方颗粒营业收入超过20亿元。

业内不少观点认为，中药配方颗粒头部企业在渠道、销售等多方面都具有显著优势。

目前来看，中药配方颗粒龙头药企已经基本覆盖了二级以上中医院和中西医结合医院，甚至在通过临床推广等方面不断加强用户粘性。一些企业还会免费向各大医院提供配药机设备及系统等。

不过，中小药企同样存在发展的机遇。

上述专家认为，中药配方作为朝阳细分产业，多部门可能都会为参与者创造一个公平公正的竞争发展环境，比如为相关厂商提供多方面扶持等。

总的来说，今年来，在政策的支持下，中药配方颗粒市场正在逐渐被打开，竞争也愈加激烈。

附：

200个国家药品标准的中药配方颗粒品种

第一批国家标准目录（160个）

第二批国家标准目录（36个）

第三批国家标准目录（4个）

来源 | 健康界

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