8月7日，根据河南日报消息，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。换算下，首个国产抗新冠口服药的售价约8.5元/片。真实生物的阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。7月25日，阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请被附条件批准，成为我国首款国产抗新冠口服药。

来源：河南省政府官网

在此之前，辉瑞的新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）于2022年2月获得国家药监局的有条件批准上市，成为首款在中国获批的进口抗新冠口服药。从技术路线来看，辉瑞的口服小分子新冠病毒治疗药物Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂，阿兹夫定片属于核苷类药物（RdRp抑制剂）。

从价格方面来看，首个国产抗新冠口服药的定价仅为进口抗新冠口服药的约1/10。根据每瓶不到300元的价格计算，阿兹夫定片定价约8.5元/片。公开信息显示，Paxlovid已分别分发配送至吉林、上海、广东等至少8省及直辖市新冠救治临床一线，售价为一盒2300元。每盒Paxlovid包含20片奈玛特韦和10片利托那韦。以此计算，Paxlovid定价约76元/片。

从适应症来看，阿兹夫定片用于治疗普通型COVID-19成年患者；Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

数据来源：真实生物招股说明书

从疗程来看，Paxlovid的用法用量为300mg奈玛特韦片（新冠病毒蛋白酶抑制剂）与100mg利托那韦片（抗病毒药增效剂）同时服用，每12小时一次，连续服用5天，一盒能够完成一个疗程。阿兹夫定片的用法用量为一天5片，一个疗程7天，一瓶即一个疗程的用量。

产能方面，8月2日，阿兹夫定在平顶山基地正式投产，预计年产能拉满将达到30亿片，目前基地年产能为10亿片。8月4日晚，真实生物向港交所递交了上市申请书。根据招股说明书披露，真实生物此次IPO所募集的资金主要用于阿兹夫定的制造及商业化，以及用于阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD（手足口病，Hand，Foot and Mouth Disease）及若干类型血液肿瘤的临床开发等。

渠道方面，就在阿兹夫定获批新适应症当晚，复星医药就发布公告称，与真实生物达成了就阿兹夫定的独家商业化合作，合作区域包括大中华区，和除俄罗斯、乌克兰、巴西及其它南美洲国家和地区的全球地区。据了解，在拿下阿兹夫定片独家商业化权限后，复星医药于7月27日和国药集团核心企业、全国医药流通龙头企业国药控股签署战略合作协议，双方将开展资源全面对接。国药控股将利用遍及全国、“点强网通”的医药流通网络，为国产新冠治疗药物阿兹夫定片提供供应链服务，全力支持抗疫工作。

此外，招股书显示，真实生物已经与中国多家药品制造商（包括北京协和）订立战略协议，为真实生物生产及供应阿兹夫定的活性药物成分及片剂，同时真实生物也具备自行生产能力。真实生物在招股书里强调，目前已经做好充分准备以启动阿兹夫定的商业销售。

无论是在产能、商业化以及定价上，可以说，真实生物是做足了准备。

结语

目前，全球新冠感染累计确诊人数已经超过5.83亿人，确诊人数还在进一步攀升，随着新冠病毒的变异，新冠疫情丝毫没有遏制住的迹象，反而愈演愈烈，这对全球每个国家当地的医疗系统造成极大挑战和负担。因此，人们对新冠特效药需求的急迫性和有效性是当前亟需解决的最大问题。

新冠特效药研发进展仍然较为缓慢，在种类和数量上还是非常有限。目前，全球仅有3种小分子抗病毒药物，以及4种中和抗体药物获批上市。而国内，仅有2种小分子药和1种中和抗体被批准了新冠适应症，使得新冠感染的治疗方案捉襟见肘。

正是基于这样的背景下，真实生物的阿兹夫定的附条件获批显得尤为重要。而在定价上，阿兹夫定相比于辉瑞的Paxlovid更具价格优势，或许更符合当前国内市场形势，在疫情反复的当下，新冠药的快速获批仍然具有很强的窗口期红利。

来源 | 健康界

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