GLP-1混战，降糖药开发新适应症，“打针就能瘦”？

6月8日，信达生物和礼来联合开发的“特效减肥药”mazdutide公布了Ⅱ期临床结果：三组不同剂型的受试者，每周注射一次，不仅可以降低体重，还能改善腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量等多项身体指标。

这是一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双靶点药物，是目前减肥市场上最热门的靶点。GLP-1是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，广泛存在分布于全身多个器官和组织，可以促进人体胰岛素的分泌，起到降低血糖的功效。

血糖降低、能量消耗，体重自然就下来了。

诺和诺德开发的利拉鲁肽从一种降血糖药物成功转型为减肥药。根据诺和诺德的Ⅲ期临床试验数据显示，在坚持使用56周之后，约62%的肥胖患者体重下降了5%，34%的患者体重下降幅度达到10%。

利拉鲁肽的化合物专利在2022至2023年失效，而目前国内各家药企正在摩拳擦掌，抢占仿制药市场。

当然，诺和诺德也早已准备了后手，2021年推出第二代GLP-1激动剂“司美格鲁肽”。

在礼来之后，信达、恒瑞、华东医药等国内药企尾随开发GLP-1药物，爱美客等医美新贵也参与进来。

这些品种大多都在临床研究阶段。目前全球范围内已经获批的GLP-1激动剂减肥药，只有诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽。中国尚无GLP-1激动剂减肥药上市。

特效减肥药大战已硝烟四起，今后两年的市场注定有一场巅峰对决。

  2型糖尿病相关的慢性肾脏病治疗再添“利器”，全新MRA非奈利酮登录中国                                         

6月29日，拜耳宣布，非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮片10mg和20mg在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者[肾小球滤过率估计值（eGFR）≥25至＜75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿]，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。

  在糖尿病患者中，盐皮质激素受体过度激活被认为会通过靶器官的炎症和纤维化而导致慢性肾病进展和心血管受损。

• 非奈利酮片是首个获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
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• 非奈利酮片的获批是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果，该研究在与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中评估非奈利酮在肾脏和心血管获益方面的有效性和安全性，是迄今为止在该患者群中开展的最大规模III期临床项目中的一部分。

我国首个基因治疗临床研究结果出炉  

5月19日，《柳叶刀-血液病学》上发表了由中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）张磊主任、杨仁池主任与华东理工大学肖啸教授团队合作开展的中国首个肝脏靶向腺相关病毒（AAV）血友病B基因治疗的研究成果。

结果显示：该基因治疗在中国血友病B人群中具有较高的安全性和有效性，能够实现对血友病B的长期有效治疗，并显著缓解相关并发症的发生。

图：研究发表封面

血友病是一种遗传性出血疾病，主要由凝血因子VIII或IX基因突变造成凝血因子活性显著降低，造成患者关节和肌肉反复出血，可导致终生残疾。目前，血友病的治疗主要依赖凝血因子替代疗法，患者需要终生输注凝血因子，造成极大身体和心理的痛苦。  

人工心脏泵除栓技术取得重要进展      

 人工心脏泵是目前绝大多数严重心衰患者赖以维持生命的重要医疗设备，而血栓问题一直是制约人工心脏泵长期可靠运行的重要原因，严重威胁着患者们的生命安全。

清华大学李永健副教授等联合阜外医院王欣主任团队开发了基于超声作用的人工心脏泵除栓新技术。该技术利用植入式超声装置，实现了对泵上血栓的快速有效清除。相关研究成果发表在《先进科学》（Advanced Science）上。

实验表明，多例动物实验均在30分钟内实现了超过80%的除栓效果，且各项指标均达到预期目标。该成果为人工心脏泵血栓难题的解决提供高效而安全的新途径。

研究发现人体内存在特殊红细胞  

6月27日，期刊《自然·免疫学》刊载了中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）一项革新认知的研究，一种特殊的人类红细胞被科学家找到，这种特殊的红细胞能调控免疫。

此前，人们一直以为红细胞的功能只有携带氧气，这项研究所找到的特殊红细胞能够和免疫系统协同作战，“调控”免疫细胞释放炎性因子，参与人体的免疫反应。

研究团队告诉科技日报记者，在一些病理过程里，可以感觉到红细胞可能是“分群”的。为了找到能调控免疫的红细胞，石莉红团队首先绘制了人红细胞分子全景图，这一工作完成后的总数据量高达3TB。

生物信息学分析发现，免疫调控功能的红细胞有一个共同的特征，就是CD63基因高表达，团队最终找到了识别这类特殊红细胞的关键。这一发现为体外生产红细胞提供了理论基础。

来源 | 健康界

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