1、担忧 Novavax 新冠疫苗存在诱发心肌炎风险，美国 FDA 将召开评估会议

根据多家媒体报道，近日，美国食品药品监督管理局（FDA）在对 Novavax 新冠疫苗临床数据的分析中发现该疫苗或存在诱发心肌炎的潜在风险。FDA 表示，疫苗接种组中有 6 例被试出现心肌炎症状，并且其中 5 例是在接种疫苗的两周内出现的，而在安慰剂组别中只出现了 1 例。

FDA 指出，“在 4 万名临床试验参与者中，发现了多个潜在的疫苗相关病例。如果因果关系成立，那么 Novavax 疫苗诱发心肌炎的风险可能高于辉瑞或 Moderna 等其他新冠疫苗。”

Novavax 疫苗 2021 年 12 月进入世界卫生组织（WHO）紧急使用清单。

该疫苗利用新冠病毒表面的刺突蛋白诱发人体的免疫反应，是一种重组蛋白疫苗，目前已获欧洲、澳大利亚等多国批准使用。在奥密克戎变体出现前的临床试验中，Novavax 疫苗有效性可达 90%。据悉，FDA 将于当地时间 6 月 7 日针对 Novavax 临床试验数据召开评估会议。

2、强生将终止与Emergent新冠疫苗合同

2022年6月7日，当地时间6月6日，强生表示，已正式通知Emergent BioSolutions，决定终止与该制造商的新冠疫苗供应协议。

强生表示，Emergent有违约行为，包括未能供应COVID-19疫苗药物物质。

Emergent在提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中指控强生违反合约，称强生子公司杨森不打算按照协议购买最低数量的产品；如果协议被终止，Emergent称强生将欠其约1.25亿至4.2亿美元。 

3 、先康达集团完成数千万元Pre-A轮融资，推进细胞药物的开发

6月6日，先康达集团对外宣布，其母公司广东先康达生物科技有限公司完成数千万元人民币Pre-A轮融资。此次融资由广东联景投资集团有限公司（简称“联景投资”）旗下基金独家投资，所募资金将主要用于团队建设及现有研发管线的推进。

来源 | 健康界

版权归原作者所有，若有违规、侵权请联系我们